Avanza aprobación de vacuna Covaxin en México

CIUDAD DE MÉXICO, 5 de marzo de 2021.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que la vacuna contra Covid 19 Covaxin recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de los expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), lo cual deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

En un comunicado, Cofepris añadió que esta decisión es parte de su proceso de aprobación requerido para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al aprobar un producto.

El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud. Es parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris.

Y está integrado por expertas y expertos en su campo y no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada.

Y este viernes sesionó por primera vez en su nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales y sobre la vacuna india de Bharat Biotech International Limited.

La optimización contempla tres principios:

• Priorización del enfoque: en qué orden se discuten las moléculas nuevas
• Simplificación estructural: sesiones calendarizadas y virtuales
• Transparencia y equidad: resultados de la opinión de expertos sin opacidad.