Autorizan por emergencia sanitaria uso de combinación inyectable contra Covid 19

CANCÚN, QRoo, 1 de diciembre de 2021.- La Cofepris emitió la autorización para uso de emergencia de la combinación inyectable para tratar el Covid 19.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó los fármacos Bamlanivimab y Etesevimab para que sean utilizados en pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica. No deben ser considerados sustitutos de vacunas para prevenir al coronavirus, aclaró.

Su denominación genérica bamlanivimab y etesevimab podrá ser utilizada en acciones de atención para pacientes covid de leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos desde 12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.

Esta autorización para uso de emergencia se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.

Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.

La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Sin embargo, esta comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.

Cofepris se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés, recordando a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra Covid 19.